调肝启枢化浊法防治糖脂代谢紊乱性疾病

突破糖脂代谢紊乱性疾病多从脾肾论治的传统认识，首提调肝启枢化浊法，揭示肝失疏泄致脾枢失运是关键病机。广东药学院教授郭姣领衔的研究项目调肝启枢化浊法防治糖脂代谢紊乱性疾病基础与应用研究日前获得2014年度国家科技进步二等奖。


项目历时20 余年，针对糖脂代谢紊乱相关重大疾病，项目组率先提出“糖脂代谢病”概念，将高血糖、高血脂及其动脉粥样硬化作为一个整体认识，分为“基础疾病—高脂血症、中间环节—胰岛素抵抗、最终转归—心脑血管风险整体防治”开展临床、方药药效、物质基础及作用机理等系列研究。


项目组认为，高脂血症等糖脂代谢病临床多见与“肝”相关的证候，加入“调肝”药物可显著提高临床疗效。在系统理论探源、文献研究、证候流调、方药实证基础上，项目组创新性提出“调肝启枢化浊”理论，系统揭示“肝”在疾病发病过程中的关键作用，发现“肝”是糖脂代谢病发病脏腑的核心和枢纽，通过调达肝气，开启中焦脾胃枢纽，使升降有序，运化正常，化解祛除体内的湿浊痰瘀。随后制定了系列代表方，进行了多中心临床证候调研和RCT疗效评价。


经基础与临床研究，调肝启枢化浊法既通过治疗基础疾病高脂血症，防控心脑血管风险，对已有心脑血管病防治并举。又具有调脂、防治脂肪肝、抗动脉粥样硬化、改善心肌缺血、脑缺血等作用。在研究明确代表方药物质基础及作用机理基础上，随机对照临床试验进一步肯定其疗效，解决了中药作用机制不清，靶点不明的问题。实现了中药和化学药等效，具有预防和治疗的双重作用。


专家组鉴定意见认为，项目完成了中医药防治糖脂代谢紊乱性疾病的理论、临床、实验、相关新药研发等系列研究，突破糖脂代谢紊乱性疾病多从脾肾论治的传统认识，首提调肝启枢化浊法，揭示肝失疏泄致脾枢失运是关键病机。丰富发展了糖脂代谢紊乱性疾病中医病因病机学说，拓展了防治思路。


以该研究为基础建立的平台获批为国家中医药管理局 “高脂血症调肝降脂重点研究室”、重点学科、三级实验室、广东省重点实验室；形成的关键技术成果被全国多家单位应用；培养了包括吴阶平医药创新奖在内的高层次创新人才10人次，博、硕士研究生50余人；孕育包括3个省部级一等奖在内的科研成果奖5项。


调肝启枢化浊法在全国多家单位推广应用过程中疗效显著。依据该创新理论研制的创新药物可有效防治高脂血症、心、脑动脉硬化等疾病，体现中医药在防治该类病领域中的整体观、标本兼治优势。其代表药脑心清片质量标准列入2010 年《中国药典》，随机多中心临床研究证实疗效显著，且具有与降压、降脂等西药联合应用增效减毒的优势。贞术调脂胶囊、脑心清片累计销售额达5.24亿元，已使200万患者受益。


项目组介绍，相关基础和临床研究论文被学者引用706次，其中包括美国杜克大学的学者，项目组受邀在国内、国际学术会议交流10次，3篇论文被内分泌代谢领域最高级别学术会议“世界内分泌大会”收录。美国加州大学旧金山分校Kurtz TW教授团队据本项目研究结果开拓了新研究方向，相继有众多国内外学者开展了从肝论治慢性代谢性疾病研究，跻身于中医药防治糖脂代谢紊乱性疾病学科前沿。