欧盟禁令非瑞士中药末日

与针灸相比，中药在国外面临的问题要复杂多了。不管你说中药是天然的也好，植物的也好，但它是“药”，是要吃进肚子的东西。因而，欧美社会在中药疗法的接受上，态度要审慎得多。那么，中药在瑞士的遭遇如何，处境怎样呢？
“欧盟禁止使用中药啦”，这是2014年疯传于我们中医界和华人群体的一大新闻，似乎给人一种末日将临的感觉。然而，现实情况并非如此耸人听闻。
欧盟并未抵制中药。欧洲各国都有草药治病保健的久远历史，现今仍在广泛应用和不断发展。欧盟的本意是加强监督管理，因而要求以保证质量为目的的注册。此外，他们针对的是所有传统植物药，不只是中药，而中药也只是作为制成品的中成药。其立法背景是大量传统植物药制品在市面行销，由于无相应管理措施已出现混乱状况。
2004年4月30日，欧盟《传统植物药注册指令》正式生效，这是对2001年颁布的《人用药品指令》有关传统植物药规定的修订。此指令要求在7年内，即2011年4月30日前，上市销售的传统草药制品必须向所在欧盟成员国的主管部门申请注册，然后才能销售和使用，否则就退出欧盟药品市场。真有点最后通牒的味道呢。
然而，这个指令也提出了一个很近人情的简化注册程序，即考虑传统植物的特殊性，注册无需像化学药品那样得做繁复的临床试验来证明其安全和有效，而只提供文献或专家证据，证明申报的植物药在申请日之前有30年以上的药用史，同时在欧盟范围内应用了至少15年。中成药，30年药用史不在话下，但后一个标准就有些难了。
实际上，欧盟要求的注册时间后来又两次延长，最终定为2014年4月30日前。然而，迄今为止，品种繁多的中成药就只有一个单味中药制剂“地奥心血康”在荷兰注册成功。据了解，能满足欧盟注册条件的中药制品决不只这一种，据说有百种之多。为什么众多中成药回避注册，选择了退出欧盟这个庞大医药市场，原因是多方面的，既有条件的限制和注册费用高等原因，也有一些我们自己应加总结和反思的问题。走向世界，是中医药的梦想之一。欧盟要求注册，可以说是承认了传统植物药的药品身份，而不象以前惯用的那样，以什么食品、调味剂、保健品形式出现在欧洲市场。在某种角度，这是一个有代价，也有风险的机遇。
值得庆幸的是，中药饮片和配方颗粒并不在要求注册的范围，因为配方药需要专业医师出具处方进行配置和使用，是作为处方药看待的，而这正好是中药最主要的用药方式。因而，笔者一点没感觉到欧盟禁令对临床中药应用有多大影响。相反，由于药效良好，接受中药治疗的患者不断增多，目前笔者70%以上的患者都服用中药，有的甚至只用中药治疗。毫无疑问，欧盟禁令并未阻止中药向这个西医堡垒地区进军的步伐，中药在欧洲仍有光明的前景，关键是未来的路我们如何走。