中医药创新 中药制剂质量标准

推动中医药科技原始创新




3月4日，全国政协十二届三次会议科协和科技界联组讨论在北京会议中心展开，中共中央政治局常委、国务院副总理张高丽参加。全国政协委员陈凯先院士作为科技界别代表在联组会上发言，主题是“把发展中医药摆到国家科技战略高度，推动我国科技原始创新”。

陈凯先指出，当前，把发展中医药摆到国家科技战略高度，推动我国科技原始创新，发挥好中医药科技资源的原创优势，意义重大。

中医药是我国具有原创优势的科技领域，“治未病”“辨证论治”“经络和脏腑”等理论、治则和诊疗方法体系，都具有我国特有的原创思维，蕴含系统生物医学和化学生物学等科学前沿的思想，许多方面走在西方医学前面。

如青蒿素类抗疟新药的研究于2011年9月获美国拉斯克奖；砒霜治疗白血病，使早幼粒细胞性白血病成为全球第一种可被治愈的白血病；汉防己碱可能成为治疗埃博拉出血热的有效药物等。这些例子都证明，大力开展中医药科技创新研究，可能产生原创性、引领性、具有重要国际影响的重大科研成果。

陈凯先认为，我国科技虽有快速发展和长足进步，但多跟踪国际潮流研究，引领国际发展趋势和方向的成果很少。为促进我国从科技大国向科技强国转变，需要从国家科技战略层面上加强部署和支持原创性的研究。

陈凯先建议：加强国家科技战略层面的谋划、布局和支持。在国家重大科学计划中，加强中医药创新研究的布局和支持。要打破行业和单位界限，加强传统中医药和现代科技的交叉融合，加强多学科、跨学科的研究。

开展“治未病”研究，引领“疾病医学”向“健康医学”的转变。实现中医健康状态辨识、检测、评价和干预的客观化、数字化，与信息技术和物联网技术等紧密结合，实现移动互联和大数据背景下的“云中医”和中西医结合的保健与医疗网络。

针对重大疑难疾病，发展中医和中西医结合诊疗方法和技术，在疗效上取得国际水平新突破。发挥中医辨证论治的整体化、个性化特色和中药复方多靶点、多层次作用的优势，针对肿瘤、心脑血管疾病、老年退行性疾病等重大疑难疾病，发展中医和中西医结合诊疗方法、技术和药物，在疗效上取得国际领先或先进水平的新突破。

发言结束后，科技界别不少委员表示，国家对中医药的关注、支持很重要，很多委员对中医药创新研究很感兴趣。希望能打破行业、学科界限，吸纳相关领域人员参与到中医药科学研究中，协同合作，进行跨学科研究。

“在科协、科技界别联组会上讲中医，是受刘延东副总理关于中医药‘五种资源’论述的启发。”会后，陈凯先告诉记者。现在认识中医药的人虽然在增多，但深入了解且有研究者不多，中医药在当代究竟应承担什么责任？发挥怎样的作用？很多人尚未有全面的认识。他希望今后能多些跨界交流探讨的机会，让更多领域的科研人员深入了解中医药。

让中医药成为 科技创新“一招鲜”





小组讨论第一天，在科协、科技界联组会上，科技界委员作中医药相关内容发言，意味深远且鼓舞人心。

我国科技发展的方向是创新。目前从总体上看，创新基础还不牢，原创力还不强。在传统国际发展赛场上,规则都已制定好,我们加入,须按照设定规则来赛,没有更多主动权。

如何抓住新一轮科技革命和产业变革的重大机遇，在未来发展中后来居上？习近平总书记曾说过，“就是要在新赛场建设之初就加入其中，甚至主导一些赛场建设，从而使我们成为新竞赛规则的重要制定者、新竞赛场地的重要主导者。如果我们没有一招鲜、几招鲜，没有参与或主导新赛场建设的能力，那我们就缺少了机会。”

而中医药，作为我国具有原创优势的科技资源，恰恰是我们应手握的“一招鲜”或“几招鲜”的重要源泉。中医药独特的理论体系和医疗模式，具有中国特色的原创思维，蕴含系统生物医学和化学生物学等国际科学前沿的科学思想。

君不见，青蒿素类抗疟新药的研究曾获美国拉斯克奖；砒霜治疗白血病使早幼粒细胞性白血病成为全球第一种可被治愈的白血病；汉防己碱又将可能成为治疗埃博拉出血热的有效药物……这些研究无不从古老的中医药中发掘产生，启发灵感，体现了中医药作为科技资源的原创优势，昭示了中医药宝库正是我国科技原始创新的不竭动力、不尽源泉之一。

两会期间，欣闻科技界委员愿打破行业、学科界限，进行跨学科、多学科研究的声音，于实现中医药创新驱动发展，构建中医药协同创新体系来说，可谓如虎添翼。希望中医药亦可增强我国科技在国际赛场的竞争力，在创新驱动上迈出实实在在的步伐，并助力我国科技沿着中国特色自主创新道路，实现从“跟跑者”到“并行者”“领跑者”的转变。

提高中药制剂质量标准




中药为多成分制剂、未知成分多，在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。为此，全国人大代表、广西梧州中恒集团董事长许淑清建议,加强中药材基础研究，提高中药制剂质量标准。

许淑清认为，目前我国中药材种植产业比较落后，存在中药材质量不稳定，中药材有效成分含量降低；中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求；中药材重茬种植问题；中药材重金属、农药残留超标；中药材采收不规范；中药材质量标准要求多年不变等问题。

许淑清提出，加强传统中药和现代中药科学研究，为中药现代化研究提供政策支持；提高中药质量标准；提高中药注射剂安全性再评价，确保人民用药安全。加大中药安全性再评价工作力度，尤其是重点开展属于基本药物的中药注射剂和中药注射剂大品种安全风险分析和评价；提高产业集中度，鼓励优势医药企业进行产业扩大、整合兼并。

许淑清建议，科学制定中药材种子种苗质量标准；培育优质高产抗病虫害的优良品种；利用先进科学技术解决中药材重茬种植问题；用科学技术指导生态种植、绿色种植；严格执行科学合理的中药材采收标准；制定科学合理、要求更高的中药材质量标准。