不孕症中西医干预临床研究启动

国家临床研究基地2015年中医重大专项妇科项目启动会日前在黑龙江哈尔滨市召开。由黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科主任吴效科教授领衔的2015年度国家重大科技专项公益性中医行业专项“不明原因不孕症中西医干预方案比较的临床研究”正式拉开帷幕。
此项目获国家资助经费600万元，旨在通过多中心、大样本、前瞻性的临床研究方法，比较中医、西医和中西医结合3种治疗方案对活产率的不同影响，更新本领域的临床指南，同时建立不孕症患者的生物资源库，创新多中心、大样本临床研究的的国际同行学会运行管理机制。
不孕症的发生比率逐年增高，每6对夫妻中就会有一对不孕症问题的出现，他们中的四分之一被诊断为不明原因性不孕症。不明原因不孕症属妇科临床常见疑难慢性疾病。近代中医学认为，内伤七情可影响脏腑气机，损伤脏腑功能，使精血亏虚而引发不孕症。而女性的情绪状态与生育有很大关系，若情绪不佳，可致生殖功能紊乱，影响受精而致不孕。历代医家大多认为，女子以肝为先天，肝主疏泄，为肝脏重要的生理功能，是调畅全身气机、推动血和津液运行的重要环节。肝在妇女不孕症发生、发展及辨证施治中起着举足轻重的作用。现代医学则将不明原因不孕的治疗步骤归纳为“三步曲”：诱导排卵、宫腔内人工授精、体外受精和胚胎移植。
吴效科主任评价指出，不明原因不孕患者有自发妊娠的可能性，但是多数需要进一步用药干预。西医在应用一线药物克罗米芬或子宫内授精上，经常受制于局限性和有创性，并且这些方法存在卵巢过度刺激和多胎妊娠的风险，效果并非很好，且医疗费用昂贵，卫生经济成本高。与之相比，针灸具有几千年的悠久历史，是中华民族传统文化的瑰宝，作为一种重要的补充替代医学疗法，其在不明原因不孕症方面具有独特的优势和较好的临床疗效，已越来越受到国内外医学界的重视和认可。
在此之前，吴效科教授课题组围绕不孕症这一棘手难题已开展了大量卓有成效的工作：创建了妇科病的“国家中医临床研究基地”，形成了“全过程”、“纵深度”的国际化合作管理模式，组建了世界中医药学会联合会生殖医学专业委员会，制定了中医研究及其妇科病的国际标准质量规范《哈尔滨共识》，开展了中医药治疗妇科病临床文献的系统评价和荟萃分析，建立了不孕症相关疾病的文献库和生物标本库。
国家公益性行业科研专项是由科技部审核、财政部批复、行业主管部门委托的科研重大专项项目。中医药行业科研专项隶属于公益性行业科研专项，专项选择公益特点突出、行业科研任务较重的10个部门作为先行试点，包括农业部、水利部、气象局、林业局、环保局、海洋局、地震局、质检局、中医药局。
在国内外专家学者云集的启动会上，世界中联副主席兼秘书长李振吉及黑龙江中医药大学副校长兼附属一院院长孙忠人为我国“千人计划”外籍学者、美国宾州大学的理查德教授等11位著名学者颁发聘书，专家们将协同创新，用国际公认的循证医学证据验证中医的科学性、有效性及安全性，从而实现国际性学会的专业精神。
会上，在香港中文大学妇产科学系黄志超教授的主持下，美国宾州大学理查德教授和“龙江学者”伊丽莎白教授系统细致讲解了“不明原因不孕症”和“先兆流产”中西医结合的临床研究方案的细节，并就具体内容与韩延华、李伟莉、梁瑞宁、胡振兴、葛军等国内30多家单位的分中心负责人协调优化，为日后项目成果的普及普惠及进入国内外的标准规范和疾病临床路径奠定基础。启动会期间，还对参会人员进行了中医药干预手段的统一标准化培训。