苏黄止咳胶囊

多年来，临床尚无治疗“风咳”的中成药，而“苏黄止咳胶囊”的开发，填补了这一领域的市场空白。近日，由国医大师晁恩祥等领衔的“中药6类新药苏黄止咳胶囊的开发及临床应用”获2014年度“康缘杯”中华中医药学会科学技术奖一等奖。

眼下，越来越多的咳嗽患者表现为咽痒即咳，咳嗽阵作，气急，干咳、无痰或少痰，遇冷空气、异味等因素突发或加重等症状。晁恩祥发现，这些临床症状符合《诸病源候论》：“十咳，一曰风咳，欲语因咳，言不得竞也”的描述。在“风咳”理论指导下，晁恩祥应用“疏风解痉”的治法，自拟“苏黄止咳汤”治疗“风咳”，疗效显著，并与西医病名“感冒后咳嗽”和“咳嗽变异性哮喘”相链接。

“中药6类新药苏黄止咳胶囊的开发及临床应用”研究团队介绍，“苏黄止咳胶囊”的研制即来源于“苏黄止咳汤”。

该药的功效得到了医药界的普遍认可和临床研究的有力支撑。中国工程院院士钟南山对苏黄止咳胶囊的临床疗效给予高度评价。浙江大学呼吸疾病研究所沈华浩团队开展的“苏黄止咳胶囊对慢性哮喘小鼠气道炎症和气道重构的作用及机制研究”结果显示，苏黄止咳胶囊对OVA诱导的哮喘气道高反应性和气道炎症均有明显抑制作用，对长期OVA诱导的哮喘气道重构有明显保护作用。

2013年，中国中医科学院中药研究所杨红军在《循证补充替代医学》上发表题为“运用网络分析数据挖掘方法研究咳嗽变异型哮喘证型与治疗”的文章，以晁恩祥治疗咳嗽变异型哮喘的临床病例为基础，挖掘其证候特征及与证候关联的主要药物，在2000余例次处方中，出现频次最高的药物与“苏黄止咳汤”组方基本相同，佐证了“苏黄止咳胶囊”的有效性。

2008年，苏黄止咳胶囊取得新药证书和药品注册批件。2009年，“中药6类新药苏黄止咳胶囊的开发及临床应用”研究项目获授权发明专利，被认定为北京市自主创新产品，并于同年进入《国家医保目录》；截至目前，共有28个省将该药列入医保目录。

2010年，苏黄止咳胶囊被北京市企业评价协会评为国家创新产品，被认定为北京市高新技术成果转化项目；同年，“苏黄止咳胶囊大规模产业化改造专项课题”获得国家科技部重大新药创制专项资金扶持。2011年“中药新药6类苏黄止咳胶囊”获北京市创新资金扶持；2012年。苏黄止咳胶囊被认定为中关村国家自主创新示范区新技术新产品。

除理论、科研及临床支持外，苏黄止咳胶囊还有着广泛的市场需求。上市3年来，该药销售覆盖全国近90%的地区，累计覆盖二级以上医院996家。

2011年，苏黄止咳胶囊销售额6000万元；2012年，迅速增长到1.6亿元，同比增长173%；2013年，更是创造了2.8亿元的销售佳绩。同时，该药在医院终端呼吸系统中成药销售额排名由2012年的第10位上升至2013年的第8位。预计2014年，该药销售额将突破5亿元大关。